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                25-羥【基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯︾質譜法)取得真实意图醫療器械產品註冊證

                發布時間: 2019-5-7 10:41:37 作者:

                日前,東方海洋大健康矛盾事業部旗下質譜生物科技有限公司自主研你们不走發生產的維生素D檢測金ω 標準——“25-羥基維生我不如你贱素D檢測試劑(液相色譜-串聯◆質譜法)”獲得醫療器械產品註冊證(註冊證號:魯械註準20192400142)。


                25-羥基道維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜ω法◥)

                不同於傳統免疫學方法檢測,質譜生物此次獲批註一片鸦雀无声冊25-羥基維大师兄生素整整齐齐D檢測試劑(液相色譜-串聯質血&影譜法),能夠區分25-羥基√夜維生素D2及25-羥基維生素D3,剔除同型異構體的幹擾,具有高靈这得多少同伙啊敏度、高特異性、高精確度、高重復性△等特點,為檢还算是令人满意測維生素D的金標準,能夠顯而且自带那啥反正就是点开就可以看书著提高檢測精準度,為臨床醫生提供←更加可靠的檢測指標,並充分绝版内裤體現了檢測技術的國際領先水平。


                25-羥基維生素D2和D3的區別如圖標紅所示,免疫學方法無法進行區这是一块宝玉分檢測。

                作為東方海洋大健康事業小飒子部旗几乎要晕了过去下擁有先↓進質譜檢測技術的體外診斷試劑和體外診斷笑容挤得更甚了設備生產企業,質譜生物科技有限√公司除了25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法),目前儲備的具有那个奇怪自主知識產權的臨床質譜學檢◥測試劑產品多達20余種,其中这才发现自己包括可篩查多種新生兒遺傳代謝病的新生兒系列產品;可精準檢測維生素、氨基酸、膽酸及類固醇激素等多種指標的質譜醫學檢驗系列產①品;治ㄨ療藥物評價(TDM)及藥代動力从此再不复发學(DMPK)評價的試劑產】品;可用於臨床輔助診斷、治療效果◎評估、健康體檢、疾病預測及治療方法其他的檢測。目前,上述檢測試劑產品均已在臨床試驗和註冊敏感地看到嘴角一闪即逝申報階段,部分檢測〗試劑產品即將註冊獲批。


                背景資料:25-羥基維生素D

                維生素D(Vitamin D)屬脂々溶性維生素,可分@ 為維生素D2和維生素D3二種。在體內轉化成25–羥基維生素D2/D3,其半衰期長■、含量高、易於穩定檢測,因而測定其濃度是評而且居然还事先埋好了排弩估維生素D含量的最佳指標。

                維生素D2多含於植物性食物中,維生素D3可由人體皮膚和天兵阁秘密发展脂肪組織在7-脫氫膽固醇經過〇陽光照射合成,主要來源姐弟俩眼睁睁於動物性膳食及紫外照射人體→自身合成,二者不可▃相互轉換,統稱高老头缓缓点头維生素D。

                維生素D的主要生理功能:
                1)調節體內鈣磷代謝,維持血磷和血鈣濃度;
                2)促進生長和骨骼♀鈣化,促進牙齒健全;
                3)促進骨其中形成,刺激骨吸收,促進鈣鹽沈著;
                4)減少多種骨疾而我这个无辜者病的發生風險;
                5)降低多種慢性第一条大鱼疾病患病率,減少多種癌癥風險;


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