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                質譜生物科技配合却是相当有限公司


                質譜生物科技■有限公司成立於2016年,主要從事質譜類診斷試劑、質□譜相關儀器設備、色譜柱、檢□ 測耗材等的研發、生產和銷售業務。


                試劑方面,目前公司已儲備具有自主知識產權的臨床質譜學檢測試劑20 余種,包括新生兒質譜篩查系列、質譜體『外診斷系列、藥物評價(TDM)及藥代動力學(DMPK)系列產品。目前已▓經獲得歐盟(CE)認證的產品包▼括:新生兒遺傳代謝篩查試劑盒(簡稱“新篩試劑”)、先天性腎上腺皮質增生癥篩查㊣和診斷試劑盒(簡稱"CAH" 試劑)、胍基乙酸和肌酸◥測定試劑盒(簡稱“GAMT 試劑”)、25- 羥基維生素D 檢測試劑(簡稱“VD 試劑”)等,並且CAH 試劑和GAMT 試劑均╳屬全球獨創產品。


                儀器設備方面,公司已建愣是将成1200 平方米的儀器設備生產◤車間,設置8 條儀器設備產品組裝生產線,可同時進▽行9臺質譜儀︻的組裝生產。儀器設備告知了这个无法挽回生產場地和公司的質量管理體△系已通過國家藥品監督管理局(NMPA)的●質量管理體系認證,全自●動樣本前處理系統和幹式熒光免疫分析儀等@兩款IVD檢測設備獲得NMPA註冊批文。與此同時,公司還可以提供質譜檢測耗材、設備重要人员維保等全方位配套服務。

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