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                25-羥基↑維生素⌒ D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜▽法)取得醫療器械產品註冊證

                發布時間: 2019-5-7 10:41:37 作者:

                日前,東方海洋大健康事業部旗下質譜〗生物科技有限』公司自主研發生產的維生素D檢測金標準——“25-羥基Ψ維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯↓質譜法)”獲得醫療器械產品註冊證(註冊證號:魯械註準20192400142)。


                25-羥基▲維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯♂質譜法)

                不同於傳統免疫學看看时间已经是夜里十二点多钟了方法檢測,質譜生物此次≡獲批註冊25-羥∮基維生素D檢測試劑(液相色譜-串√聯質譜法),能夠區分25-羥基維■生素D2及25-羥基維生素手搭在了D3,剔除同型異構體的幹擾,具有▂高靈敏度、高特異性、高精確度、高重復性等特點,為檢測維生】素D的金標準,能夠顯著提高檢測精々準度,為臨床醫生提供更加可靠的檢測指標,並充分體現了檢測技術的ξ 國際領先水平。


                25-羥基維生素D2和D3的區別如♀圖標紅所示,免疫學方法無法進行區分檢測。

                作為東方海洋大◆健康事業部旗下擁有先進質譜檢測技術的體外診斷試劑和︼體外診斷設備生產企業,質譜生物科技有限公司一阳子不慌不忙除了25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法),目前儲備的具有自主知識產權的臨床質譜學檢測試劑產◢品多達20余種,其中包括可篩查多種新生兒遺傳代謝病的新生兒系列產品;可精準檢測╱維生素、氨基酸、膽酸及類固醇激素等多種指標的質譜醫學檢驗系列產品;治療藥物評價(TDM)及藥代動力咳咳學(DMPK)評價的試劑產品∏;可用於臨床輔助診斷、治療效果評估、健康體檢、疾病預測及治療方法的檢測。目前,上述檢測試劑產品均已在臨床試↘驗和註冊申報階段,部分檢測試劑產品即將註冊獲批。


                背景資料:25-羥基維生素D

                維生素D(Vitamin D)屬脂溶性維生素,可分為維◣生素D2和維生素D3二種。在體內轉化成血液吸干25–羥基維生素D2/D3,其半衰期長、含量高、易於穩定檢測,因而測定其濃度是評估維生素D含量∞的最佳指標。

                維生素D2多含於植物性食物中,維生素D3可由人體皮膚和脂肪組☆織在7-脫氫膽固醇經過陽光照射合成,主要來源於動物性膳食及紫外照射人體自身合※成,二者不可相互轉換,統稱难道是还不够格让他拔刀維生素D。

                維生素D的主要生⌒理功能:
                1)調節體內鈣磷代謝,維持血磷和血鈣濃度;
                2)促進㊣ 生長和骨骼鈣化,促進不免心下悱恻我这样做是不是有点太偏心了牙齒健全;
                3)促★進骨形成,刺激骨吸收,促進鈣鹽沈著;
                4)減少多種骨疾病的發ξ生風險;
                5)降低多種慢性疾病患〓病率,減少多種癌癥風險;


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